Ο ΕΟΦ ανακαλεί σιρόπι για το βήχα

ΕΟΦ: Ανάκληση της παρτίδας 2008 του φαρμακευτικού προϊόντος SIVAL-B SYR (7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε.

Η ΑΠΟΦΑΣΗ

Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
2. Την υπ’ αριθ. 5-6/23 Έκθεση Δοκιμών/ Αναλύσεων της Δ/νση Εργαστηρίων ΕΟΦ της κατ’ έφεση εξέταση δείγματος.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας 2008 του φαρμακευτικού προϊόντος SIVAL-B SYR(7,5+5,0)
MG/5ML FLx120ML λόγω του ότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν
συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος και συγκεκριμένα ως προς τον ποσοτικό
προσδιορισμό Ephedrine HCI.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. , ως κάτοχος
άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους
πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

SIVAL-B ADELCO
Προηγούμενο άρθροΒαρύ πένθος για τη Ναταλία Δραγούμη
Επόμενο άρθροΤο κορμάκι της διαγωνιζόμενης που έβαλε φωτιά… στο «Dancing on Ιce» – Δείτε βίντεο